• 劇物フリー殺芽胞剤 スポアクレンズRTU 850㎖ ノズルセット 型式:BC-6525M2-01

劇物フリー殺芽胞剤 スポアクレンズRTU 850㎖ ノズルセット 型式:BC-6525M2-01

ニッタ株式会社

商品コード 51630000
製造元
ニッタ株式会社
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劇物フリー殺芽胞剤 スポアクレンズRTU 850㎖ ノズルセット 型式:BC-6525M2-01の詳細

商品の特長

無希釈・無調整で使えるReady-To-Useの過酢酸系除菌剤です。
プラスチックやステンレス、ガラス表面などにスプレーして手軽にお使いいただけます。
有害なホルムアルデヒドやグルタールアルデヒドを含まず、医療用外劇物に該当しないので、扱いやすく保管管理も容易。安全性と優れた効果を兼ね備えた、次世代の除菌剤です。
米国環境保護省(EPA)の承認製品で、医薬品製造、化粧品、食品分野だけでなく実験動物研究施設を含む研究施設でも使用可能です。

■ 米国環境省EPAに認可された「低温滅菌剤」※1
■ PIC/S GMP準拠の「殺芽胞剤」(ウイルス、微生物、胞子、芽胞に有効)
■ 優れた生分解性、高い安全性の薬剤
■ 有害なホルムアルデヒドやグルタールアルデヒドを含みません
■ 過酸化水素の含有量も1%以下(医療用外劇物に該当せず)
■ 残留毒性がなく、廃棄も容易
■ 0.22 μmのフィルターろ過済み

※1 Reg. No.1043-119

イメージ図

スポアクレンズRTU クリーンルーム仕様

ISOクラス5とクラス7専用のEtOガス処理※済み、2重包装の過酢酸系除菌剤

EtOガス処理済みの2重包装により、高い清浄エリアへの外側に付着した塵の持込を防止します。

ISOクラス5とクラス7専用のクリームルーム仕様のスポアクレンズRTUは、EtOガス処理済みの2重包装により、高い清浄エリアに持ち込む際に外部の
パッケージを取り除くことで、外部に付着したカビや塵などの持ち込みを防ぎます。

EtO ガス処理後では、殺胞子評価試験でLog 6 のリダクションが確認されています。
(ANSI / AAMI / ISO11135:2007 試験法)処理後の残留EtO はISO109937 に適合しています。

※エチレンオキサイド(「EOG ガス」とも表記)

2重目の包装開封
グレードCSSの入口で、2重目の包装を開封
1重目の包装開封
グレードCからグレードB(細胞調製ユニット)に持ち込む際に1重目の包装を開封

ホルマリンの代替剤や作業者に安全な薬剤をお探しの方に(薬剤の空間噴霧の場合)


過 酢 酸 過酸化水素 ホルムアルデヒド
殺菌効果 △( 耐性菌報告あり)
安全性
× 劇物(6%以上) × 発がん性
残留毒性 なし あり あり
金属腐食性 あり※
あり あり
後処理 排気・(拭き取り) 中和・拭き取り 中和・排気・拭き取り
対象エリアの養生 簡易 厳重
厳重
その他 酢酸臭(感知可能) 無臭(危険) 刺激臭

作用機序

■ ボトル内においては右図のとおり平衡状態が保たれております。
■ 微生物等と接触、もしくは噴霧した際に遊離した活性酸素や各種ラジカルが、微生物内SH 基やS-S 結合を破壊することで殺菌作用を示すといわれております。

作用機序の説明

効果・安全性

■ スポアクレンズRTUは、他の過酢酸系除菌剤と異なり、非常に低濃度での過酸化水素及び過酢酸含有量で安定して高い殺菌効果を発揮します。
■ 有効成分「過酢酸」は、生分解性が高く、残留毒性もございません。

試験項目 結果
急性吸入毒性(噴霧使用 致死濃度:13,439 mg/m3 以上
初期皮膚刺激性 皮膚反応なし
急性皮膚毒性 LD50 =20 g/kg 無毒
初期目刺激性 目の刺激あり
急性経口毒性 LD50 =5 g/kg
単回静脈内投与毒性試験 LD50=3,389 mg/kg

材質適合性

■ スポアクレンズRTUは、製造施設にあるほとんどの非多孔質表面に使用できます。(下表: 適合性確認)
■ 鉄、銅、真鍮などの金属を腐食する性質があります。下表にない材質は使用前に適合性試験をお勧めします。

材質適合性

金属 プラスチック エラストマー
ステンレス プラスチックポリプロピレン シリコンゴム
アルミ合金 テフロン
ABS
ポリエチレン
PVC
ポリカーボネート
Tygon

STERIS 社の製造するSpor-Klenz RTU は、 Actril( EPA Reg No 52252-7) の後継製品です。

スポアクレンズを使用するメリット

■EPA 承認製品
■COA 添付
■PIC/S GMP 準拠
■Ready-To-Use(希釈操作不要)
■0.2 μmフィルタ滅菌済み
■多重包装、EtOガス滅菌済み※

※エチレンオキサイド( 「EOGガス」とも表記)

PIC/S GMP 準拠の除染剤

①「殺芽胞剤≠ sporicidal chemical agents」を定期的に使用する
②無菌性を保証した上で販売されているものを用いる
③作業者の安全確保(安全性の高い薬剤)

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